エーザイと米バイオジェンは17日、共同開発したアルツハイマー病新薬「アデュヘルム」について、欧州連合(EU)での新薬認可を判断する欧州医薬品庁(EMA)の評価委員会から販売承認に否定的な見解を受領したと発表した。EMAは今後、この見解を踏まえて承認の可否を正式に判断する見込みだが、欧州での実用化が見送られる可能性が出てきた。EMAの下部組織である欧州医薬品評価委員会(CHMP)が見解を示した。
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エーザイと米バイオジェンは17日、共同開発したアルツハイマー病新薬「アデュヘルム」について、欧州連合(EU)での新薬認可を判断する欧州医薬品庁(EMA)の評価委員会から販売承認に否定的な見解を受領したと発表した。EMAは今後、この見解を踏まえて承認の可否を正式に判断する見込みだが、欧州での実用化が見送られる可能性が出てきた。EMAの下部組織である欧州医薬品評価委員会(CHMP)が見解を示した。
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